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2025获批在即!六大ADC药物重磅来袭精准狙击乳腺癌、肺癌等
来源:极速体育nba直播吧 发布时间:2025-01-23 12:32:19相较于化疗药物,ADC药物被誉为“魔法子弹”,其具备靶点识别精准以及对非癌细胞影响轻微等显著优势。它精妙地削减了小分
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相较于化疗药物,ADC药物被誉为“魔法子弹”,其具备靶点识别精准以及对非癌细胞影响轻微等显著优势。它精妙地削减了小分子细胞毒素给正常组织带来的毒副作用,还可以精确地锁定癌细胞并发起攻击,大幅度的提高了药物的综合疗效,在肿瘤治疗领域的重要性与日俱增,被大范围的应用于血液系统恶性肿瘤以及实体瘤的治疗当中。
在2024岁末之际,多款ADC药物已做好充分准备,预计在2025年获批上市。全球肿瘤医生网悉心梳理并汇总了当前国内外处于研发阶段且有希望获批的ADC药物,旨在为众多癌症患者点燃战胜疾病的希望之火,早日冲破癌症阴霾!(以下信息仅供参考,具体用药方案需遵医嘱)。
抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugates,ADC)是一类新型强效抗肿瘤药物,由由三部分所组成,即选择性mAb(相当于细胞毒药物的“眼睛”)、稳定的连接子(相当于mAb与细胞毒药物的“桥梁”)、强效细胞毒药物(相当于杀伤癌细胞的“子弹头”)(详见下图),它们共同通过创建一种具有增强治疗效果的“新”化合物,来确保肿瘤特异性靶向和恶性细胞的有效消融。截至目前,全球已有多款ADC药物获批上市。阅读原文了解详情:【速览】2024年全球15款获批ADC药物大汇总,一文掌握!
▲图源“Front Pharmacol”,版权属于原本的作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
注:ADC药物主要由三部分所组成:即单克隆抗体(蓝色)、连接子(蓝线)、细胞毒性药物(灰色/红色)。
博度曲妥珠单抗(KL-A166,A166)是一种HER2靶向的ADC药物,能够将高活性有效载荷递送至靶细胞,其显著优势是负载活性高,即使在相比来说较低的DAR下也能展现出优异的疗效,并且在循环中具有非常出色的稳定性。在美国首次人体研究(NCT03602079)的结果为,该药物对复发或难治性晚期HER2突变的实体瘤(最重要的包含HER2阳性胃癌、HER2表达卵巢癌、HER2突变非小细胞肺癌),具有初步抗肿瘤活性。2023年5月,该药向国家药品监督管理局(NMPA)递交了上市申请,用来医治晚期HER2+乳腺癌(3L+)。
我国开展的一项A166治疗HER2表达局部晚期或转移性实体瘤的I期临床试验,共入组81例晚期实体瘤患者,包括73例乳腺癌、6例结直肠癌、2例胃癌或胃食管连接部癌。
▲图源“NPJ Breast Cancer”,版权属于原本的作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
注:使用RECIST v1.1评估,至少进行过一次治疗后放射学评估的患者,肿瘤靶病灶大小相对于基线的最大变化。条形图的长度表示靶病灶的最大减少量或最小增加量。
值得一提的是,其中1例激素受体阴性、HER2阳性乳腺癌且伴有淋巴结转移的患者,在接受4.8mg/kg剂量博度曲妥珠单抗治疗后,反应维持的时间约为2年,治疗仍在继续。更为惊喜的是,经过6个疗程的治疗后,CT扫描显示靶病灶完全消失(详见下图)。
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HER3-DXd(Patritumab deruxtecan,代号:U3-1402)是一种针对人类表皮生长因子受体 3 (HER3) 的抗体-药物偶联物(ADC),2021年12月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用于EGFR的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
结果显示:BIC(盲法独立中央审查)确认的客观缓解率(ORR) 为 29.8%(95% CI,23.9~36.2);中位缓解维持的时间(DOR)为 6.4 个月;中位无进展生存期(PFS)为 5.5 个月(详见下图);中位总生存期为 11.9 个月。
▲图源“J Clin Oncol”,版权属于原本的作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
值得一提的是,对疗效人群中 30 名基线-DXd治疗前),患有脑转移(根据 CNS BICR)且之前未接受过脑部放射治疗的患者进行了颅内反应分析。基于CT成像结果为:5例患者奇迹般获得完全缓解(CR)、1例患者达到部分缓解(PR)。下图显示了具有可测量靶病灶且已确认颅内完全缓解的患者的增强CT系列图像(详见下图)。
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T-Duo是一种新型HER2靶向的抗体-药物偶联物,由曲妥珠单抗与含有二甲肼的连接药物共价结合而成。
全球知名期刊《柳叶刀》公布了T-Duo的首次人体研究结果,根据RECIST,结果显示:
①48名可评估疗效的HER2阳性乳腺癌患者中有16名(33%,95%CI 20.4–48.4)获得了客观缓解。
②32名HER2低、激素受体阳性乳腺癌患者中,9名(28%,95%CI 13.8–46.8)达到了客观缓解。
②15名HER2低、激素受体阴性乳腺癌患者中有6名(40%,16.3–67.6)获得了客观缓解。
③13例子宫内膜癌患者中5例(39%,13.9-68.4)出现部分缓解。
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Teliso-V是一种针对c-Met的抗体-药物偶联物(ADC),具有单甲基 auristatin E 细胞毒性有效载荷,大多数都用在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
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德达博妥单抗是一款靶向Trop-2的DXd抗体偶联药物(ADC),用来医治不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等。
德达博妥单抗的Ⅲ期TROPION-Lung01临床研究,总入组604例患者,将其分为两组,即德达博妥单抗组(Dato-DXd,299例)、多西他赛组(305例)。结果显示如下:
▲图源“ASCO”,版权属于原本的作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
▲图源“ASCO”,版权属于原本的作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)是一款HER2靶向的ADC药物,2024年9月13日,该药的上市许可申请,或中国药监局受理并被纳入优先审评程序。
瑞康曲妥珠单抗的1/2 期临床研究(NCT04818333)共入组63例既往接受过治疗的HER2突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
▲图源“nature”,版权属于原本的作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
ADC 药物在历经三代技术的革新演进后,已然具备了较为卓越的特性,既能精准且有选择性地把强效的抗肿瘤化学物质运输至靶细胞所在之处,并促使靶细胞被高效消除,同时巧妙地规避了严重的毒性脱靶效应。这般独特的优势使得它在向癌细胞发起猛烈攻击之时,还能周全地保护周围的正常细胞免受损伤。可以毫不夸张地讲,ADC 药物的应用正逐步重塑实体瘤以及血液肿瘤的治疗格局,为肿瘤治疗领域注入了全新的活力与希望。
好消息是,目前我国已有多款 ADC 药物相继获批上市,并且还有众多的临床试验正如火如荼地开展之中,这些试验广泛覆盖多个关键靶点,为无药可用的患者提供了一线转机。想了解ADC药物更多详细的内容的患者,可将过往的治疗经历、近期病理及影像学检查报告,提交至全球肿瘤医生网医学部,初步评估病情或了解详细的入排标准。
有什么用?药物时时更新,癌症患者有增无减,这说明什么?医院生意慢慢的变好,人民百姓更加水深火热,民不聊生不过如此[捂脸]
四川一动物园卖虎尿50元1瓶,动物园:是用来擦风湿的,有很多人买,从动物园开园就开始卖了,目前只卖虎尿
1月21日,有网友发帖称,“某旅游单位出售虎尿,50元一瓶。”瓶身字样显示,虎尿的功用为“对类风湿、外风湿关节炎疼痛、跌打损伤、肌肉酸痛等症有较好疗效。” 外用方式为“兑白酒、用姜片蘸虎尿擦患处。”此外还提醒“内服,若有过敏症状、暂停使用。
春节将近人们开始置办年货今年车厘子价格被打下来啦车厘子逐渐进入人们过年“备货单”也有人问车厘子漂洋过海二十多天不坏回家一洗放不了两天就软了是不是打药了?还有网友说吃车厘子还中毒了!怎么回事?运输二十多天都不坏,为何到家两天就软了?
来源:环球网 【环球网报道】据路透社报道,联合国秘书长副发言人法尔汉·哈克当地时间21日称,目前美国未缴纳的联合国常规预算摊款为15亿美元。哈克当地时间21日在记者会上的画面 图源:联合国社会化媒体账号视频截图根据联合国网站发布的消息,哈克21日召开记者会。
环球网据路透社报道,联合国秘书长副发言人法尔汉·哈克当地时间21日称,目前美国未缴纳的联合国常规预算摊款为15亿美元。根据联合国网站发布的消息,哈克21日召开记者会。有记者提问:美国欠联合国多少会费?你能否提供确切数字?
2025年1月7日,泰国湄索,中国演员王星返回泰国后表示感谢(视觉中国/图)近日,中国演员王星在泰国遭遇电诈园区诈骗及人口贩卖的事件,引发了举国关注。
2023年5月9日。她捐出60万元积蓄。小学毕业读了两个月的中学。综合 苏州台 蟹视频 江苏新闻此前报道。
近日,一则购买华为智能手表“支持医保支付”的宣传图在网络上引发热议,且有不少网友分享了用医保账户购买该产品的经历。 对此,广东省医疗保障局官方回复表示,购买该产品符合医保个人账户应用限制范围。据了解,网友用医保购买的这款华为智能手表,是一款腕部动压血压记录仪,售价2988元。
更值得关注的是,特朗普当着中方的面,放话要抢夺中方一样东西,引发了广泛关注。对此,中方表示了坚决的拒绝态度,并用一句话表明立场,和美方形成鲜明对比。


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